手機掃碼，微信咨詢!

標準與法規(guī)

您的位置：首頁>>標準與法規(guī)詳細信息

含放射性物質消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定

2006/11/9 17:44:00  (瀏覽次數(shù)：2006/11/9 17:44:00)

文號：衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1995]第2號

含放射性物質消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定
發(fā)布日期：1995-1-9
實施日期：1995-3-1

                                    第一章　總        則
　　第一條　為保護公眾健康與安全，加強對含放射性物質消費品的衛(wèi)生管理、監(jiān)督，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》制定本規(guī)定。
　　第二條　國家對含放射性物質消費品的生產、銷售和進口實施衛(wèi)生監(jiān)督制度。對國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準中確認管理豁免的含放射性物質消費品，按有關豁免要求實施。
　　第三條　本規(guī)定適用于中華人民共和國境內從事含放射性物質消費品生產、銷售以及進口的單位和個人。
                                 　第二章　產品的放射衛(wèi)生防護
　　第四條　含放射性物質消費品，除必須符合有關衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章和標準的要求外，還應符合下列條件：
　　1．在正常使用條件下，人體不會直接觸及產品中的密封放射源或者相對集中在某個部位的放射性物質；
　　2．在產品通�？赡苡龅降臏囟�、濕度、空氣、外力等因素的作用下，不會造成其中放射性物質的裸露、缺損、脫落或者外逸；
　　3．在產品遭受水、火災害或者其它意外時，不會造成放射性危害。
　　4．在滿足產品功能和使用壽命的前進下，盡量選用半衰期短、能量弱、毒性小和活度低的放射性核素。
　　第五條　對含密封放射源的消費品，其放射源必須符合下列要求：
　　1．密封源及其包殼上的標志符合國家有關標準。不合格的密封源不得用于生產消費品；
　　2．密封源裝入消費品后，必須使用專門工具和特殊方法才能從中拆卸。
　　第六條　含放射性物質消費品所致用戶等個人的受照劑量，必須保持在國家規(guī)定的下列限值以內：
　　1．產品在正常使用條件下對用戶等個人產生的有效劑量當量不應超過0．005毫希沃特／年；
　　2．專門為防止人員傷亡或財產損失而設計制造的產品，在正常使用條件下對用戶等個人產生的有效劑量當量不應超過0．05毫希沃特／年；
　　3．由于使用不當和意外事故對公眾成員產生的個人劑量當量限值為：
　　有效劑量當量　　1毫希沃特／年
　　皮膚劑量當量　　50毫希沃特／年
　　眼晶體劑量當量　15毫希沃特／年
　　含放射性物質消費品生產時所致職業(yè)人員或公眾的個人劑量應除外，可另按國家有關規(guī)定要求。
　　第七條　含放射性物質消費品或者其包裝、說明書上，應包括下列內容：
　　1．產品所含放射性核素名稱、理化性狀、活度及其測量日期和放射性標志；
　　2．產品的批號、生產單位和對產品質量的檢驗結果。含有密封源的產品，還應注明其檢驗證書編號；
　　3．放射衛(wèi)生防護注意事項：包括使用方法、壽命、意外事件的應急處置和放射源的廢棄方式；
　　4．產品是否已經政府衛(wèi)生行政部門審查批準。
　　                           第三章　生產、銷售和進口管理
　　第八條　生產含放射性物質消費品，必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生審查。在投產前，必須將其生產以后的運輸、貯存、銷售、使用、廢棄和意外事件各個環(huán)節(jié)進行放射衛(wèi)生評價，并提交試制樣品和其評價資料，經審查批準后方可投產。
　　第九條　生產含放射性物質消費品的單位，在符合下列情況時，必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護監(jiān)測檢驗機構申請放射衛(wèi)生監(jiān)測，并提供產品及有關樣品：
　　1．投產初期的產品，在防護質量未穩(wěn)定前；
　　2．連續(xù)生產中的產品，每兩年一次；
　　3．停產逾一年再投產的產品；
　　4．設計、工藝或原材料有變更的產品。
　　第十條　從中生產含放射物質消費品的單位（含貯存、運輸或維修等作業(yè)），必須具備下列條件：
　　1．持有與產品生產相符合的放射性同位素工作許可登記證以及省級政府衛(wèi)生行政部門對產品的放射衛(wèi)生批準文件；
　　2．從事生產、質量控制與檢驗、衛(wèi)生防護以及其它放射工作的職工，應接受地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門安排的防護知識培訓與考核、個人劑量監(jiān)測與健康檢查、并取得《放射工作人員證》后方可上崗；
　　3．具有與產品相適應的放射工作場所、設施、設備和個人防護用品；
　　4．有嚴格的放射防護規(guī)章制度。
　　對放射性水平低于推薦性國家標準的，可以參照第十一條要求執(zhí)行。
　　第十一條　從事銷售放射性消費品的單位，應具備下列條件：
　　1．向地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門登記備案后，還應向其指定的放射防護監(jiān)測檢驗機構申請定期的放射衛(wèi)生監(jiān)測；
　　2．具有適應商品銷售及其售后安裝、維修的場所或設備條件；
　　3．經常接觸商品的銷售、維修、使用、運輸、倉儲等人員的有關業(yè)務負責人，必須熟悉商品的放射衛(wèi)生防護知識；
　　4．制定必要的規(guī)章制度。
　　對銷售單位中貯存、運輸或維修等作業(yè)場所的放射性水平達到國家有關放射工作單位和場所標準的，應參照第十條執(zhí)行。
　　第十二條　含放射性物質消費品的生產、銷售與售后特殊要求：
　　1．用作消費品部件的密封放射源，以及作為生產原料的放射性物質（如放射性發(fā)光粉和發(fā)光涂料），不得以普通消費品向公眾出售；
　　2．對含密封放射源消費品，必須建立售后登記、保管制度，并由符合第十條或十一條要求的專門單位負責安裝、維修、廢棄等售后服務。
　　第十三條　對首次進口的含放射物質消費品，進口單位必須事先向所在地省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生批準，并提供該商品的數(shù)量及其所含放射性物質情況、監(jiān)測結果、商品出口國（或地區(qū)）有關的技術標準或批準生產、經營的證明文件和說明書等有關資料。
　　對進口的每批含放射性物質消費品，經省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護監(jiān)測機構檢驗，確認符合國家強制性標準及有關規(guī)定后，方可向公眾銷售，并按非進口同類產品實施管理。
　　第十四條　禁止生產、銷售和進口添加有放射性物質的兒童玩具和以輻射照射人體為目的的非醫(yī)療用品。
　　第十五條　生產、銷售和進口含放射性物質消費品的單位，應將生產、銷售和進口的數(shù)量，每年向原批準和登記備案的政府衛(wèi)生行政部門報告。
　　                                第四章　放射衛(wèi)生監(jiān)督
　　第十六條　省級政府衛(wèi)生行政部門，負責受理產品生產或商品首次進口的申請，應在受理次日起九十日內作出是否批準的決定，并報國務院衛(wèi)生行政部門備案。
　　地（市）級政府衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內含放射性物質消費品銷售的登記和管理。
　　第十七條　對下列情況之一的含放射性物質消費品生產，省級政府衛(wèi)生行政部門不予批準：
　　1．無試制產品，或有其產品但尚未定型的；
　　2．申請時提供的文件資料不符合要求或有明顯虛假的；
　　3．產品不符合國家衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章和標準規(guī)定或是明令禁止生產、經營的；
　　4．與非放射性的同類產品相比，沒有任何優(yōu)點，且其功能完全可以替代的。
　　第十八條　經批準生產的含放射性物質消費品，自批準之日起五年內有效。但停產滿三年的，其批準自行廢止。
　　第十九條　地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護監(jiān)測檢驗機構，按照分級管理的規(guī)定，分別負責對含放射性物質消費品及其生產、銷售和進口管理中的監(jiān)測檢驗，對不符合要求的，提出改進意見或報告同級政府衛(wèi)生行政部門裁決。
　　第二十條　地（市）級以上政府衛(wèi)生行政部門對含放射性物質消費品及其生產、銷售和進口實施監(jiān)督檢查。對違反有關衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章或不符合放射衛(wèi)生標準要求的，可按照《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關規(guī)定，視情節(jié)輕重給予處罰。
　　                                第五章　附則
　　第二十一條　本規(guī)定中所稱的消費品、產品或商品，除特別指明外，都是指含放射性物質消費品，即因產品功能或制造工藝需要，將放射性物質作為原材料加入其中；或以密封放射源結構裝置在內；或采用技術途徑使之具有放射性的消費品，但不包括醫(yī)療用品。
　　第二十二條　本規(guī)定中所指的皮膚劑量當量為受照劑量最高的局部皮膚（≤100平方厘米）上平均每平方厘米的受照劑量。
　　第二十三條　本規(guī)定由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。
　　第二十四條　本規(guī)定自1995年3月1日起施行。
                                                     
                                                     1995年1月9日衛(wèi)生部  國家技術監(jiān)督局
                                                             一九九五年一月九日

返 回

相關輻射防護儀器與設備：

  • 產品名稱：REN510型便攜式γ譜儀

    產品型號：REN510

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：REN510型便攜式γ譜儀主要用于安檢、反恐、核事故現(xiàn)場的污染分析，可進行γ輻射劑量的測量，同時系統(tǒng)內置核素庫，可以自動識別人工及天然同位素。儀器為一體式，內置2英寸NaI(Tl) γ探測器，可同時測量γ能譜、γ劑量率。儀器為全數(shù)字化，集探測器、成型放大器、多道分析器、電源、觸摸屏、內存為一體，功耗低，自動穩(wěn)峰，操作簡單，便于攜帶。         技術指標： （1）探測器：2英寸NaI(Tl)探測器； （2）能量范圍：γ

    產品關鍵字：野外γ譜儀,γ譜儀,REN510型便攜式γ譜儀

  • 產品名稱：REN-NaI30-Im浸入式放射性廢液射線探頭

    產品型號：REN-NaI30-Im

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：    REN系列智能化輻射探頭均可和REN300、REN300A、REN300B系列主機配套使用,也可以單獨配套RenRiArea輻射區(qū)域監(jiān)測軟件使用。且具有RS485/RS232的通訊能力。所有探頭均可單獨外接報警燈，在超閾值的情況下就地給出聲光報警。  REN-NaI30-Im浸入式高靈敏度射線探頭，長用于醫(yī)院放射性衰變池、核廢液的在線長期監(jiān)測         &nbs

    產品關鍵字：潛水式高靈敏度射線探頭,REN-NaI30-Im浸入式高靈敏度射線探頭，長用于醫(yī)院放射性衰變池、核廢液的在線長期監(jiān)測

  • 產品名稱：REN700型通道式車輛放射性檢測系統(tǒng)

    產品型號：REN700

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：簡介：     REN700型通道式車輛放射性檢測系統(tǒng)是用于對通過通道的卡車、集裝箱等車輛內運輸物品的放射性污染及輻射泄露水平的全天候探測系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有靈敏度高、探測范圍廣、響應時間短等特點，可實現(xiàn)自動輻射報警、自動數(shù)據(jù)存儲、自動抓拍通過車輛照片等功能。主要安裝在核廢料處理廠、鋼鐵廠、廢品處理廠、各種場館、海關、港口、車站、鐵路、公路、機場等重要場所的出入口。         &n

    產品關鍵字：通道式車輛放射性檢測系統(tǒng),REN700型通道式車輛放射性檢測系統(tǒng)

  • 產品名稱：XH-3206便攜式αβ表面污染測量儀

    產品型號：XH-3206

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：一、儀器簡介XH-3206便攜式αβ表面污染測量儀采用閃爍探測法。用來檢測放射性工作場所和實驗室的工作臺面、地板、墻面、手、衣服、鞋等表面受α或β放射性污染的程度。本儀表為液晶顯示小型可攜儀表，儀器顯示測量結果時發(fā)出音響訊號。液晶顯示高壓值和電池欠壓提示。電路采用微分測量法，利用脈沖形狀甄別電路，配以智能軟件，可自動分辨α、β粒子，實現(xiàn)α、β同時測量，并將其互相影響，抑止到最低。   XH-3206便攜式αβ表面污染測量儀 二、儀器特點：   1、α、β測

    產品關鍵字：便攜式αβ表面污染測量儀,XH-3206,便攜式,α β表面污染測量儀,XH3206,表面污染,便攜式污染測量儀

  • 產品名稱：FJ-3200個人劑量報警儀

    產品型號：FJ-3200

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：   FJ3200型個人劑量儀是智能型袖珍儀器。它采用功能較強的單片機技術制作而成。主要用來監(jiān)測X射線和γ射線。在測量范圍內，可任意設置各種閾值報警值，并發(fā)生聲光報警及時提醒工作人員注意安全。該儀器內存大，可存貯約一周的數(shù)據(jù)。儀器主要技術符合國家標準和國際標準，是目前國內同類儀器中功能強、體積小、功耗低的佩帶式袖珍儀器。它廣泛用于核軍工、核潛艇、核電站、工業(yè)無損探傷、同位素應用和醫(yī)院鈷治療、職業(yè)病防護、核電站周圍居民本底輻射水平監(jiān)測等領域。   

    產品關鍵字：個人劑量報警儀,FJ3200,FJ-3200,個人劑量儀,X,γ射線,個人計量報警儀,劑量儀

  • 產品名稱：ICS-323電離室輻射巡測儀(寬量程)

    產品型號：ICS323

    產品價格：請咨詢 >> 021-69515711

    產品描述：ICS-323電離室輻射巡測儀是一款外觀新穎、先進的智能化輻射測量儀，儀器可用于劑量和劑量率測量，除能測 X 、γ射線外，還能測量β射線 。廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生防疫、加速器或X射線發(fā)生器、進出口商檢、放射醫(yī)療、石油化工、核實驗室等領域的放射防護監(jiān)測。  測量射線種類：χ、γ、β射線探測器：電離室探測器        材料：PC/ABS 塑料     &nbs

    產品關鍵字：電離室巡測儀,ICS-323,電離室輻射巡測儀,ICS323